中藥飲片生產(chǎn)除濕干燥工藝規(guī)范
中藥飲片GMP認(rèn)證評定標(biāo)準(zhǔn)7018項明確指出，炮制后的中藥飲片不得露天干燥。
為此，認(rèn)證企業(yè)都配備了不同的干燥設(shè)備，有使用燃煤或燃油的熱風(fēng)烘干機(jī)，有使用蒸氣干燥的烘干機(jī)，并配有鍋爐。雖然有了這些設(shè)備，但筆者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，除了少數(shù)大規(guī)模的飲片生產(chǎn)企業(yè)正常使用外，大多數(shù)中小規(guī)模的企業(yè)仍然存在露天干燥飲片的行為，其原因眾所周知——降低生產(chǎn)成本。
相比而言，用太陽房干燥既符合認(rèn)證要求又可以降低成本，但目前少數(shù)企業(yè)建立的太陽房設(shè)計并不合理。
一是面積小，不能滿足生產(chǎn)要求。據(jù)測算，300平方米的曬場年干燥飲片不會超過200噸。
二是太陽房的設(shè)施配備不完善，僅有防塵功能，沒有配備通風(fēng)、除濕、地架等裝置，干燥速度慢。此外要說明的是，傳統(tǒng)的中藥炮制對飲片干燥也是有不同條件的，有的要曬干，有的要陰干，還有的要晾干。
筆者認(rèn)為，中藥飲片的干燥方式直接關(guān)系到飲片的質(zhì)量，飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按規(guī)范選擇適當(dāng)?shù)母稍锓椒ǎ⑴鋫湎鄳?yīng)的設(shè)施。
飲片生產(chǎn)應(yīng)以設(shè)備干燥為主，條件完善的太陽房可用于宜低溫或陰涼干燥的產(chǎn)品，藥材A曬場僅作藥材翻曬養(yǎng)護(hù)使用。監(jiān)管部門在實(shí)施飲片認(rèn)證過程中，也應(yīng)強(qiáng)化對飲片干燥工藝的監(jiān)管，徹底改變飲片露天、著地干燥的狀況。
by中國醫(yī)藥
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